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2025-03-07

製薬業界の圧縮空気圧は何ですか

医薬品産業では、圧縮空気の圧力が重要なパラメーターであり、医療機器の通常の手術と患者の治療効果に直接影響します。一般的に言えば、製薬業界における圧縮空気の圧力範囲は、特定の使用要件とアプリケーションシナリオによって異なりますが、通常は0.4MPaから0.8MPa(つまり、4bar〜8bar)です。

具体的には:

  • 一般的な医療使用:医療および健康の目的での空気圧縮機の出力空気圧は、通常0.7MPaから0.8MPa(すなわち7BARから8BAR)の間で、医療ガスの流れと精製の要件を確保します。
  • 特別部門の要件
      • operating Rooms :圧縮空気の圧力は一般に0.4MPaから0.5MPa(すなわち、4barから5bar)です。
      • 経口治療センター:瞬時の需要が高いため、圧縮空気の圧力はわずかに高く、通常0.5mpaから0.8mpa(すなわち5barから8bar)です。
  • 医療空気圧要件:医療空気の定格圧力は通常4 barですが、実際の出力圧力は4 barと5 barの間で許可されます。出力圧力が5 barを超える場合、または3.2 bar未満の場合、アラームを設定する必要があります。
  • 楽器の空気圧要件:ガス端子の定格圧力は8 barで、出力圧力は7 barと10 barの間で許容圧力範囲に属します。出力圧力が10バーを超えるか、6.4bar未満の場合、アラームも設定する必要があります。

さらに、圧力要件に加えて、製薬業界の圧縮空気は、次のような他の品質基準を満たす必要があります。空気中の細菌とアクチノ菌の総数は100cfu/m³未満でなければならず、固体粒子の粒子サイズは0.1μm以下でなければなりません。

  • オイル含有量:圧縮空気中の油分も重要な指標です。中国の薬コペイアとGMPは、圧縮されたエアオイル含有量が≤0.1mg/m³であることを要求しており、それらのいくつかは、医療機器を避けるために0.01mg/m³未満であることを要求しています。そして、患者は悪影響を及ぼします。
  • 湿度:圧縮空気の湿度も、薬物生産または医療機器への悪影響を避けるために50%未満である必要があります。
  • 温度:医療圧縮空気の温度は、一般的に5℃から40℃の間、適切な範囲内に保持する必要があります。

要約すると、医薬品産業における圧縮空気の圧力範囲は通常0.4MPaから0.8MPaですが、特定の使用要件とアプリケーションシナリオに基づいて特定の値を決定する必要があります。同時に、医療機器の正常な手術と患者の治療効果を確保するために、圧縮空気の品質基準を厳密に守る必要があります。

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