医療圧縮空気の品質要件

医療圧縮空気の品質要件は、医療プロセスにおける安全性と有効性を確保するために非常に厳しいものです。医療圧縮空気の主な品質要件は次のとおりです。1。清潔さの要件

• 細菌および微生物制御：医療圧縮空気は、滅菌または低微生物含有量の基準を満たす必要があります。特定の要件には、バクテリアの総数が100cfu/m³（立方メートルあたりのコロニー形成単位）未満である必要があります。
• 不純物除去：油煙、湿気、固体粒子状物質、空気中の臭気などの不純物は、効果的にろ過して除去する必要があります。医療圧縮空気は、その純度を確保するために厳密にろ過して精製する必要があります。
• オイル含有量制御：医療圧縮空気のオイル含有量は0.1mg/m³未満でなければなりません。オイルの存在は、医療機器に汚染を引き起こし、患者の健康に影響を与える可能性があります。

2つの安定性要件

フローと圧力の安定性手術中に酸素と麻酔薬と混合した酸素が必要であるため、酸素の流れと濃度が突然変化する場合、患者にリスクをもたらす可能性があります。
• 物理的パラメーターは安定しています：医療圧縮空気の温度は5℃から40°の間に保持する必要があり、湿度は25％から75％に保つ必要があります。温度や湿度が高すぎたり、湿度が低すぎたり、患者の健康に影響を与える可能性があります。

3。中国では、医療用使用のための圧縮空気の基準は、「病院の圧縮空気品質基準」（GB/T 14213-2013）によって標準化されています。

国際基準：医療圧縮空気の生産と供給は、ISO 7396-1「医療機関における空気および酸素パイプラインシステムの設置検証要件」、およびISO 13485「医療習慣管理システムの要件」など、関連する国際基準にも準拠する必要があります。

ivその他の要件

ルーチンテスト検出コンテンツには、オイル含有量、微生物、物理的パラメーターなどが含まれます。
• 機器の要件：医療圧縮空気の生産および供給装置は、関連する安全基準に準拠し、安定した滅菌圧縮空気を提供できる必要があります。これらの機器には通常、エアコンプレッサー、ドライヤー、フィルター、制御システムが含まれます。

5。アプリケーションの重要性

医学的な圧縮空気は、医学の分野で幅広い用途と重要性を持っています。たとえば、人工呼吸器に純粋な圧縮空気を提供し、患者が十分な酸素源として機能し、麻酔療法の供給をサポートします。

一般に、医療圧縮空気の品質要件は、医療プロセスにおける安全性と有効性を確保するために非常に厳しいものです。医療機関が医療圧縮空気を使用および検出する場合、関連する基準とテスト方法に従って動作する必要があります。