
制薬における圧缩空気の用途は何ですか。
圧縮空気は、主に生産プロセスの電力サポート、プロセス制御、環境メンテナンスに役立つ製薬企業において、いくつかの重要な用途があります。
1. デバイス駆動とオートメーション制御
圧縮空気はクリーンな動力源として、以下のような空気圧機器の駆動に広く使用されています。
- 充填機、錠剤製造機:シリンダー制御キャップシール、錠剤プレスなどの動作。
- トランスポートシステム:コンベアベルトまたは選別装置を駆動し、原材料、中間品、完成品の自動輸送を実現します。
- バルブと執行機関パイプラインの遮断、流量調整を制御し、プロセスパラメータの正確な実装を確保します。
2. プロセス媒体の供給
特定の生産プロセスでは、圧縮空気がプロセスに直接関与します。
- 発酵と合成はバイオリアクターや合成釜に無菌圧縮空気を供給し、微生物の増殖や化学反応のための酸素を供給する。
- 乾燥と造粒です空気の流れにより湿った粒子を吹き飛ばして乾燥させる(流動床乾燥プロセスなど)、または粉末を均一に混合するのを補助する。
3. 清掃と滅菌メンテナンス。
製薬会社は環境清浄度を要求しており、圧縮空気は以下に使用されます。
- 機器の掃討機器表面またはパイプライン内の粉末残留物や微生物を除去し、交差汚染を避ける。
- 正圧の維持無菌ワークショップや重要な作業エリア(充填室など)では、圧縮空気によって正圧環境が形成され、外部汚染物質の侵入が防止されます。
4. パッケージングと品質管理
- パッケージの形成ボトル、アルミニウムプラスチック包装およびその他のリンクでは、圧縮空気はブロー成形包装材料または補助シールに使用されます。
- 試験装置の検出一部の品質検査機器(ガスクロマトグラフ、粒子サイズ分析装置など)では、媒体または動力として圧縮空気が必要です。
5. システム設計およびコンプライアンス要件
GMPなどの製薬業界の規制を満たすためには、圧縮空気を処理する必要があります。
- 濾過と乾燥。::高効率フィルターで微生物や粒子状物質を除去し、乾燥装置で水分を制御します(露点温度は通常≤-40 ° C)。
- 定期的な監視圧縮空気の微生物、油分、粒子状物質などの指標を検出し、生産品質基準を満たしていることを確認します。
概要まとめ圧縮空気は、医薬品企業の生産プロセスに不可欠なユーティリティであり、機器駆動、プロセス制御、環境保守、品質管理などのリンクを通じてそのアプリケーションは、医薬品生産の清潔さと安全性の要件を満たすために厳格な処理と監視を通じて必要です。